Прувинги новых гомеопатических средств

Мы регулярно проводим прувинги новых гомеопатических препаратов в соответствии с рекомендациями Международной медицинской гомеопатической лиги (LMHI) и работами Джереми Шерра.


Дизайн исследований. Все исследования (прувинги):

  • проспективные (результаты будут оцениваться в будущем, когда наступят; в отличие от ретроспективного, где оценивают уже произошедшие события)
  • когортные (группа наблюдается в течение некоторого времени; затем когорты (группы) сравниваются; проспективные когортные – сначала составляется план исследования, определяется порядок сбора и обработки данных, затем составляются когорты, проводится исследование и анализируются полученные данные.)
  • параллельные (исключается ситуация, когда испытатель может принимать и контрольный, и основной препарат в случайной последовательности. Т.е. в каждой группе (когорте) принимают или то, или другое)
  • рандомизированные (поскольку группы делятся случайным образом; а так же поскольку в исследовании не может принять участие любой случайный испытуемый)
  • плацебо-контролируемые (или сравнительные – исследования, где исследуемый (основной) препарат сравнивается с контрольным, в нашем случае с плацебо, или «нулевым» препаратом)
  • двойные слепые (ни испытатели ни исследователи не знают, какой препарат принимает тот или иной участник – контрольный или исследуемый; когда этого не знают только испытатели, исследование называется простым слепым. В противоположном случае, когда все всë знают, исследование открытое)
  • обсервационные (т.е. наблюдательным, где исследователь собирает данные путем простого наблюдения, не вмешиваясь в события активно)

  • интервенционные (поскольку исследование касается нового гомеопатического препарата, не применявшегося в практике, не имеющего известных «показаний» (в нашем случае – нет данных клинического применения или Материа Медика гомеопатического средства).

  • диагностические (поскольку его результаты должны прежде всего улучшить возможности диагностики состояний, связанных с этим препаратом, и поскольку речь не идет об измерении клинической эффективности данного средства)

  • группа испытателей не менее 12 человек
  • длительность исследования 1 месяц (тем не менее, по прошествии одного года с начала исследования, испытатели вновь опрашиваются с целью уточнения и выявления дополнительной информации, касающейся периода со 2го по 12й месяцы исследования)

Цели и задачи исследований (прувингов)

Создание картины гомеопатического препарата на основании субъективных и объективных симптомов.

Исследования не являются доказательством эффективности препаратов, но направлены на тестирование их свойств.

По итогам исследований симптомы объединяются, а результаты публикуются.


Руководитель исследований (прувингов)

 Дмитрий Попов (e-mail: dialp@yandex.ru, tel.: +7903-017-57-75);

Супервизоры исследований (прувингов)

Светлана Попова (e-mail: sn_popova@mail.ru, tel.: +7965-318-51-25);

Александр Фадиев (e-mail: afadiev@gmail.com, tel.: +7905-771-42-61);

Елена Печорина (e-mail: ep1975@yandex.ru, tel.: +7903-713-67-88).


Требования к участникам (испытателям)

Пожалуйста, убедитесь, что Вы можете участвовать в исследовании согласно следующим критериям:

  1. участие испытателя в исследовании является добровольным;
  2. испытатель должен быть здоров в плане отсутствия у него серьезных психических и физических симптомов и необходимости в медицинской помощи;
  3. не следует планировать на этот период проведение лечебных процедур (например, стоматологических, хирургических, физиотерапевтических, психотерапевтических), прием гормональных препаратов, в т.ч. чрезкожно, фитопрепаратов, БАД, витаминов и прочего (но разумеется, в случае необходимости принятия экстренной медицинской помощи нужно руководствоваться здравым смыслом, в этом случае нужно как можно раньше поставить в известность врача-исследователя, который Вас курирует.)
  4. не следует принимать гомеопатические препараты за четыре недели до начала исследования и в ходе исследования;
  5. должны отсутствовать ближайшие планы связанные с существенным изменением образа жизни: переезд, смена работы, вступление в брак и т.п.
  6. в ходе исследования необходимо соблюдать свои обычные привычки и поведение;
  7. возможность соблюдать график исследования:
  8. ежедневное ведение дневника исследования;
  9. ежедневный контакт с врачом-исследователем (супервизором исследования);
  10. возраст старше 18 лет;
  11. исключающими факторами являются беременность или лактация, прием контрацептивов в течение последних трех месяцев и в период исследования, хирургическое лечение в течение последних двух месяцев и в период исследования, применение гомеопатических лекарств, включая наружные средства.

Пожалуйста, избегайте любых антидотирующих влияний во время исследования:

  • приема кофе,
  • камфоры,
  • мятных средств,
  • алкоголя.

При этом важно, что привычный для Вас образ жизни, в т.ч. питания, не должен коренным образом меняться. Но, в любом случае, следует избегать излишеств. Даже в таких вещах как работа, диета, спорт – важно соблюдать умеренность.

 

Методика проведения исследования (прувинга)

Методика проведения прувинга такова, что все симптомы, возникающие у испытателей в ходе исследования гомеопатического средства, являются обратимыми и недолговременными.

1

Прувинг начинается с Вашей встречи с врачом-исследователем (супервизором) - Вашим непосредственным куратором. Запланируйте на эту встречу примерно час времени. Врач задаст Вам вопросы, касающиеся Вашего состояния за последний год (психологического, физического), а также связанные с Вашей историей жизни (собственной или семейной).

Супервизор сообщит Вам день и время приема дозы исследуемого препарата и установит время для ежедневного общения с Вами по телефону и обсуждения процесса исследования, что потребует у Вас в среднем 20-30 минут ежедневно в течение первой недели испытания, а в дальнейшем – меньше и реже.

2

За неделю до приема исследуемого гомеопатического препарата, Вам нужно будет ежедневно записывать Ваши текущие симптомы в дневнике. Это поможет Вам сформировать привычку наблюдения за своим состоянием, привычку регистрации симптомов, наладит Ваш контакт с самим собой в ключе прувинга.

Ведение дневника исследования – ежедневная забота. Начинайте делать это с утра и возвращайтесь к этому, по возможности, около 4х и более раз в день. Даже если Вы ничего не ощущаете, не замечаете никаких изменений, пишите об этом, пишите о своем текущем состоянии, прислушивайтесь к нему!

Каждый день у Вас должны быть записи в дневнике. И каждый день начинайте с новой страницы.

День приема первой дозы гомеопатического препарата – нулевой день.

Начинайте свою ежедневную запись с того, какой по счету сегодня день прувинга. Пишите дату. Всегда фиксируйте время. Это очень важно! Время принятия крупинки, время возникновения/изменения/исчезновения симптома.

Старайтесь всегда, все время носить дневник с собой.

3

Все исследователи принимают первую дозу препарата в один и тот же день и время, действуя вместе «как единый организм».

Лекарство принимается на пустой желудок и в «чистый рот». Ни еда, ни напитки не должны употребляться минимум за полчаса до приема гомеопатической гранулы. Крупинка принимается под язык, рассасывается в сухом виде (не растворяя водой, не запивая).

Следующая доза препарата может быть принята (если это необходимо) через два часа после предыдущей.

Не нужно принимать больше трех доз за один день, не принимайте препарат дольше двух дней подряд, т.о. шесть доз за два дня – это максимум!

4

С того момента, когда Вы ощутите любой из симптомов* испытания (даже в легкой форме), или кто-то рядом с Вами заметит у Вас подобные симптомы, не принимайте дальше ни одной дозы исследуемого вещества. При этом, прекратив однажды прием препарата, Вы его уже не возобновляете ни при каких условиях в течение всего испытания. В случае сомнения созвонитесь с Вашим руководителем. Лучше быть осторожным и не принимать следующую дозу. Опыт гомеопатических прувингов показывает, что симптомы испытания обычно начинаются очень незаметно, едва различимо, часто до того, как испытатель поймет, что лекарство уже начало действовать.

5

Прувинг оканчивается для Вас также встречей с Вашим руководителем, где Вы вместе работаете с информацией в Вашем дневнике и дневнике куратора: устраняете неточности, неясности. Но не меняете первоначальную информацию, а просто делаете комментарии.

В конце испытания полезно сделать общее заключение по исследованию: как эта работа подействовала на Вас в общем? На состояние Вашего здоровья в частности? Есть ли у Вас желание в дальнейшем принимать участие в прувингах?

 


*

Под симптомами мы понимаем:

1.     Любые новые симптомы, т.е. любой симптом который вы никогда раньше не испытывали, или

2.     Любое изменение существующего симптома, в частности, такого, который существует с Вами не больше одного последнего года, или

3.     Любое явное возвращение старого симптома, т.е. симптома, который Вы не ощущали больше одного года.

Тщательная запись симптомов – подробная запись всех симптомов. Независимо от того, старые они или новые, интенсивные или легкие, возникли днем или ночью. И так скоро, насколько это возможно, пока все детали свежи у Вас в памяти.

В описаниях будьте, пожалуйста, настолько точны, насколько это возможно. Используйте понятные и подробные формулировки, и описывайте все симптомы своими собственными словами.

Каждый день нужно пробегать по всему организму внутренним взором, наблюдать и записывать все симптомы:

  • Психика
  • Голова
  • Глаза
  • Уши
  • Нос
  • Зубы
  • Рот
  • Горло
  • Желудок/пищеварение
  • Живот
  • Стул, прямая кишка
  • Мочевые органы
  • Почки
  • Мочевой пузырь
  • Уретра
  • Моча
  • Половые органы (мужские/женские)
  • Сексуальная жизнь
  • Дыхание/кашель
  • Грудь
  • Сердце
  • Шея/Спина
  • Конечности
  • Кожа
  • Лихорадка
  • Сон
  • Сны
  • Общие симптомы

Очень важны психические и эмоциональные симптомы. Пожалуйста, уделите их описанию должное внимание (графа психика, а также любая другая графа, когда тот или иной телесный симптом или модальность влияют на психоэмоциональное состояние).

Наблюдения Ваших друзей и родственников могут быть очень-очень полезны. Пожалуйста, включите и их в Ваш дневник.

 

Информация о локализации, ощущении, факторах, ухудшающих или улучшающих состояние, времени, интенсивности зачастую важнее самих симптомов!

Локализация

Постарайтесь быть точны и аккуратны в Ваших анатомических описаниях. Можете для удобства сделать в дневнике зарисовку. Не забывайте отмечать на какой стороне тела возник симптом.

Ощущение

Горение, жжение, разъедание, болезненное раздражение, тяжесть, уплотненность, твердость, ригидность, тугоподвижность, подвижность, придавленность, давление, налитость, переполнение, распирание, выдавливание, резь, свербение, прокол, прострел, удар, спазм, сжатие, стягивание, скручивание, выкручивание, вырывание, разрывание, раскалывание, ломота, раздавливание, раздробленность, вибрация, тряска, дряблость, мягкость, податливость, хрупкость, пустота, онемение, холодность и т.д., и т.п.

Модальности (факторы, ухудшающие или улучшающие состояние)

Симптом улучшается, т.е. ослабевает, уменьшается (>)

или ухудшается, т.е. увеличивается, усиливается (<) от:

  • изменения погоды, тепла, холода, дождя, грозы, снега и т.д.
  • тепла / холода вообще,
  • духоты / свежего воздуха,
  • еды / голода,
  • питья / жажды,
  • запахов,
  • звуков / тишины,
  • лежания / вставания,
  • движения / покоя,
  • положения тела / части тела,
  • света / темноты,
  • людей и т.д.

Старайтесь отдифференцировать эти влияния, наблюдая, воздействуют ли они на симптом. Записывайте любые изменения.

Время

Записывайте время появления симптомов, время, когда они приостанавливаются, прекращаются, или видоизменяются. Является ли это ухудшение или изменение в определенное время дня для Вас обычным, или это непривычно для Вас?

Интенсивность

Как на Вас в целом воздействует это ощущение или симптом.

По возможности, нужно присвоить балл интенсивности, где:

1 - легчайший (симптом); очень низкая степень выраженности

2 - несильный

3 - ясный, достаточно четкий, несомненный

4 - сильный

5 - беспокоящий

Сны

Пожалуйста, дайте полное описание снов, и особенно общее ощущение и чувство, которое сон оставил в Вас. Не упустите, если в сне были задействованы физические ощущения: тактильные, вкусовые, обонятельные, слуховые. Максимально подробно их опишите.

Сон

Каков Ваш сон. Если есть симптомы, на которые, скажем, действует луна, не лишним будет отметить фазу луны.


Спасибо!

Спасибо Вам за участие в прувингах. Мы надеемся,  Вы согласитесь, что нет лучшего пути продвижения и развития гомеопатии.

С. Ганеман писал, что испытание лекарств – лучшая возможность упражнения в самонаблюдении своих чувств.